Cải tiến quy trình sản xuất vắc xin rubella bán thành phẩm tại Việt Nam

Tóm tắt

Trung tâm nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) đã tiến hành nghiên cứu nhằm mục tiêu tối ưu hóa và cải tiến quy trình sản xuất vắc xin bán thành phẩm rubella dựa trên quy trình chuyển giao công nghệ từ Chính phủ Nhật Bản. Kết quả thu được cho thấy: Nồng độ tế bào nuôi thích hợp là 13× 104 (tế bào/ml), ở nồng độ tế bào này kết quả hiệu giá thu được ổn định qua các lần thử nghiệm, chi phí sản xuất thấp, thời gian làm việc phù hợp trong quá trình sản xuất. Thời điểm thu hoạch hỗn dịch vi rút là vào ngày thứ 14 tính từ thời điểm nuôi tế bào tức vào ngày thứ 4 từ thời điểm rửa và thay môi trường. Quy trình làm tan và chia tank vắc xin đã cải tiến từ việc thu hoạch hỗn dịch vi rút, hộn và lọc trong ngày → chia
tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C sang quy trình mới: Thu hoạch các chai nuôi vi rút, hộn hỗn dịch vi rút → chia tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C → làm tan đông các tank vắc xin → hộn chung → lọc → chia tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C.