Đánh giá chất lượng trứng gà SPF Thái Lan sử dụng trong sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm tại POLYVAC

Tóm tắt

POLYVAC đang sản xuất vắc xin sởi trên tế bào phôi gà từ trứng SPF nhập từ Đức. Để có thêm nhà cung cấp, nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tính phù hợp, chất lượng của trứng SPF Thái Lan trong sản xuất vắc xin bán thành phẩm sởi. Trứng Thái Lan đạt tiêu chuẩn nội bộ: Tỷ lệ loại do rạn vỡ < 10%, trứng không phôi hoặc phôi chết < 15%. Trứng SPF Thái được sử dụng cho 4 quy trình sản xuất thử nghiệm (QTSXTN) với 2 nồng độ 20 x 104 và 25 x 104 tế bào/ml, 2 nồng độ MOI 0,002 và 0,003 song song với quy trình sản xuất thường quy. Kết quả: QTSXTN trứng SPF Thái Lan với nồng độ 25 x 104 tế bào/ml và MOI 0,003 có hiệu giá bán thành phẩm 5,71 lg PFU/0,5ml tương đương với hiệu giá 5,77 lg PFU/0,5ml của quy trình sản xuất thường quy sử dụng từ trứng SPF Đức. Sự phát triển tế bào từ trứng SPF Thái trong các công đoạn đáp ứng tiêu chuẩn (CGI - Cell Growth Index > 50%); vô trùng, không nhiễm Mycoplasma, vi rút hấp phụ hồng cầu và các tác nhân ngoại lai… đáp ứng tiêu chuẩn của WHO và Nhật Bản. Kết quả này là cơ sở để thẩm định nguyên liệu ở quy mô sản xuất, tiến tới sử dụng chính thức trứng SPF Thái Lan trong sản xuất vắc xin bán thành phẩm sởi.