Đánh giá tính ổn định hàng năm của vắc xin sởi và vắc xin phối hợp sởi - rubella sản xuất tại POLYVAC từ năm 2015 đến năm 2019

Tóm tắt

Áp dụng theo quy định của WHO, tính ổn định hàng năm của vắc xin sởi, vắc xin phối hợp sởi-rubella được tiến hành từ năm 2015 tại POLYVAC trên các lô sản xuất đầu tiên của năm với mục đích đánh giá tính ổn định về chất lượng và quy trình sản xuất của vắc xin do POLYVAC sản xuất. Các thử nghiệm về hiệu giá; độ ẩm tồn dư; cảm quan và pH được thực hiện trên hai loại vắc xin MVVAC và MRVAC bảo quản ở nhiệt độ 2-8 ⁰C. Các số liệu được thu thập và đánh giá ở các thời điểm 0 năm, 1 năm, 2 năm kể từ ngày sản xuất. Kết quả cho thấy, các lô thử nghiệm đều cho kết quả nằm trong khoảng tiêu chuẩn ở tất cả các thử nghiệm và các thời điểm thực hiện.