Nghiên cứu tính ổn định của vắc xin bại liệt nhị liên uống sản xuất tại Việt Nam

Tóm tắt

Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (Polyvac) đã sản xuất vắc xin bại liệt nhị liên uống (bOPV) từ năm 2017, là vắc xin bại liệt sống, giảm độc lực, uống chứa vi rút vắc xin bại liệt týp 1 và týp 3 theo yêu cầu của WHO và Bộ Y tế Việt Nam. Chúng tôi tiến hành nghiên cứu này nhằm xác định hạn sử dụng của vắc xin bOPV do Polyvac sản xuất trong điều kiện bảo quản ở 2-8°C và điều kiện bảo quản thực ở -20°C. Vắc xin bOPV có thành phần giống như vắc xin bại liệt tam liên uống (tOPV), tuy nhiên không có vi rút vắc xin bại liệt týp 2. Bằng phương pháp trung hòa vi lượng trên tế bào Hep2C chúng tôi đã xác định được vắc xin bại liệt nhị liên uống ổn định, đạt tiêu chuẩn hiệu giá ở điều kiện bảo quản -20°C là 42 tháng, 2 - 8°C là 9 tháng. Tính ổn định nhiệt của vắc xin khi ủ ở 37°C /48 giờ ở cả 2 điều kiện bảo quản đều đạt yêu cầu giảm không quá 0,6 lgCCID50 /0,1ml so với hiệu giá mẫu vắc xin bảo quản ở -20°C. Với kết quả nhiên cứu, chúng tôi đưa ra hạn sử dụng cho vắc xin bại liệt nhị liên uống (bOPV) là 36 tháng.