Đánh giá độ đồng nhất và độ ổn định của bộ mẫu Ngoại kiểm vi rút cúm bằng phương pháp Realtime RT-PCR trong điều kiện phòng thí nghiệm tại Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh

Tóm tắt

 Để tăng cường thực hiện các hoạt động giám sát cúm tại Việt Nam, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh đã phối hợp với CDC Hoa Kỳ triển khai giám sát ca bệnh cúm tại cơ sở khám chữa bệnh. Nhằm đánh giá chất lượng xét nghiệm được thực hiện tại các cơ sở, bộ mẫu ngoại kiểm vi rút cúm bằng phương pháp Realtime RT-PCR được Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh chuẩn bị và phân phối đến các đơn vị. Bộ mẫu được chuẩn bị theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 17043:2011; chất lượng của bộ mẫu được đánh giá đáp ứng theo tiêu chuẩn ISO 13528:2022 với 2 chỉ tiêu quan trọng là độ đồng nhất và độ ổn. Phương pháp nghiên cứu thực nghiệm tại phòng thí nghiệm trên các bộ mẫu đã được chuẩn bị, trong đó độ đồng nhất được đánh giá trên kết quả của 10 bộ mẫu, độ ổn định được đánh giá trên 3 bộ mẫu ở các điều kiện: đông và tan băng; sau khi bảo quản đông, mẫu được giữ ở 2 – 80C trong 48 – 72 giờ (điều kiện vận chuyển). Kết quả cho thấy các bộ mẫu đạt tiêu chuẩn về độ đồng nhất. Độ ổn định duy trì sau 28 ngày nghiên cứu tại tất cả các điều kiện. Như vậy, bộ mẫu đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13528:2022 và có thể được sử dụng cho chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm xác định vi rút cúm trong thực tế.