Khảo sát năng lực thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin giai đoạn 3 của một số đơn vị phía Trung và Nam Bộ

Tóm tắt

 Một khảo sát nhằm mô tả cơ sở vật chất, nguồn nhân lực, khả năng tuyển mộ đối tượng và sử dụng các ứng dụng trực tuyến trong thu thập dữ liệu nghiên cứu, đáp ứng các quy định của Việt Nam và quốc tế về thực hành lâm sàng tốt (GCP), đã được thực hiện tại 04 đơn vị Bệnh viện Sản Nhi tỉnh Quảng Nam, Kiên Giang, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Đồng Tháp, Bệnh viện Đa khoa khu vực Cai Lậy tỉnh Tiền Giang. Về cơ sở vật chất, tất cả đều đạt điểm tiêm chủng an toàn, khu triển khai thử nghiệm lâm sàng (TNLS) vắc xin, khu bảo quản sản phẩm nghiên cứu, bảo quản mẫu bệnh phẩm, khu lưu trữ hồ sơ. Cần chuẩn hóa, bổ sung một số nội dung về trang thiết bị chuyên dụng cho bảo quản nhiều chủng loại vắc xin. Có 03/04 đơn vị đáp ứng yêu cầu tham gia ngay vào một thử nghiệm lâm sàng vắc xin giai đoạn 3. Nguồn đối tượng tiềm năng luôn sẵn có trong dữ liệu tại y tế cơ sở và trường học. Việc thu thập, báo cáo trực tuyến trên thiết bị điện tử là khả thi. Khảo sát đánh giá năng lực các điểm nghiên cứu tiềm năng cho TNLS vắc xin hàng năm là cần thiết để có thể đáp ứng ngay các yêu cầu từ nhà tài trợ các TNLS.